Qu’est-ce qu’un Directeur Affaires Médicales ?
Le Directeur Affaires Médicales dirige le département en charge du lien entre science et développement commercial au sein d’un laboratoire pharmaceutique, d’une biotech ou d’une entreprise du medical device. Il pilote l’information scientifique, l’encadrement médical, la conformité et l’accompagnement des équipes internes sur les aspects réglementaires et scientifiques. Son action structure l’image médicale de l’entreprise auprès des acteurs de santé et garantit le respect de l’éthique sur la promotion et l’utilisation des produits.
L’expertise scientifique du Directeur Affaires Médicales s’allie à une vision stratégique. Ce professionnel a un rôle central lors des lancements de nouveaux produits ou de la mise à jour de stratégies thérapeutiques. Il travaille étroitement avec les directions Marketing, R&D, Market Access ou Regulatory Affairs, mais aussi les médecins, pharmaciens et instances officielles.
Ce poste exige rigueur, pédagogie, adaptabilité et capacité de décision. Il est aussi amené à gérer et motiver des équipes pluridisciplinaires.
Quelles sont les missions d’un Directeur Affaires Médicales ?
Les missions du Directeur Affaires Médicales varient selon la structure et la gamme de produits. Pourtant, certains grands axes sont communs à quasiment tous les postes :
- Elaborer la stratégie scientifique et médicale de l’entreprise ou du portefeuille produits
- S’assurer de la pertinence médicale et scientifique des communications internes et externes
- Superviser la veille scientifique, l’analyse des études cliniques en lien avec le département R&D
- Encadrer, accompagner et former les équipes médicales terrain (MSL, Responsables médicaux, Attachés scientifiques)
- Coordonner la gestion des partenariats avec les experts (Key Opinion Leaders) et sociétés savantes
- Garantir la conformité et l’éthique en matière de promotion et d’information sur les produits
- Collaborer avec le marketing pour la cohérence des éléments médicaux utilisés dans les campagnes
- Participer aux interactions avec les autorités de santé (HAS, ANSM…), suivi des recommandations et gestion des réponses médicales
- Planifier et piloter les études cliniques post-AMM (autorisation de mise sur le marché), études observationnelles ou registres
- Intervenir lors des audits, inspections et procédures qualité concernant le médical
Le Directeur Affaires Médicales occupe une position décisive lors des crises sanitaires ou des litiges scientifiques, où son expertise et sa diplomatie sont sollicitées.
Quelles sont les compétences pour devenir Directeur Affaires Médicales?
Le métier de Directeur Affaires Médicales demande l’alliance de compétences techniques pointues et d’un savoir-être affirmé. Ces deux facettes sont indispensables pour s’imposer dans ce rôle.
Côté « hard skills », il faut d’abord une solide formation scientifique, souvent en médecine ou pharmacie, parfois biologie. La maîtrise des fondamentaux de la réglementation médicale et pharmaceutique s’avère incontournable. Il doit aussi savoir lire, comprendre et synthétiser des publications médicales, résultats d’études cliniques et protocoles.
Les atouts scientifiques et réglementaires incluent :
- Expertise scientifique dans la thérapeutique concernée (oncologie, infectiologie, cardiologie…)
- Maitrise du droit de la santé, des textes réglementaires (Charte de l’Information Promotionnelle, loi DMOS, RGPD…)
- Comptences analytiques, capacité à interpréter rapidement des études et recommandations
- Excellente communication écrite et orale, y compris pour vulgariser des concepts complexes
- Anglais professionnel et scientifique courant
Sur le plan relationnel (« soft skills »), il doit :
- Avoir un excellent sens du leadership : fédérer et motiver son équipe
- Etre un bon pédagogue, capable de transmettre son expertise
- Savoir convaincre, gérer des situations de crise, arbitrer des décisions éthiques ou réglementaires
- Travailler en mode projet : transversalité, organisation, esprit de synthèse
- Faire preuve de rigueur, d’intégrité et d’écoute
La gestion du stress et l’adaptabilité sont clés face à l’évolution rapide du secteur et la pression réglementaire.
Outils et logiciels indispensables
Le Directeur Affaires Médicales a recours à :
- Bases de données scientifiques (PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov)
- Outils de veille documentaire et réglementaire (Elsevier, ScienceDirect)
- Plateformes CRM médicales (Veeva, Salesforce Health Cloud)
- Outils de gestion de projet (MS Project, Jira)
- MS Office (Excel avancé, PowerPoint, Outlook)
- Systèmes d’archivage électronique réglementé (EDC, eTMF)
- Suites de signature électronique et gestion documentaire
La maitrise des outils de webconférence, notamment dans le contexte d’échanges avec les experts ou pour animer des réunions scientifiques, est devenue la norme.
Quelles sont les formations ou études pour devenir Directeur Affaires Médicales?
Pour accéder à ce poste, il est attendu un niveau d’études élevé couplé à une expérience solide.
Le parcours type commence par un diplôme d’État de Docteur en Médecine, en Pharmacie. Certains titulaires d’un Doctorat en Sciences de la Vie ou d’un Master 2 scientifique (biotechnologies, biologie, santé publique) peuvent aussi prétendre à une évolution vers ce poste, mais toujours avec un complément d’expertise médicale ou pharmaceutique.
Après le diplôme initial, une spécialisation en Affaires Médicales ou en Santé Publique est un atout majeur. Les grandes écoles et universités proposent :
- Master Affaires Médicales – Université Paris-Saclay
- Master Droit des Affaires médicales – Université d’Evry
- Diplômes universitaires Santé Publique, Affaires Médicales – Université de Paris
De nombreux professionnels complètent leur formation initiale par :
- Certificats en pharmacovigilance, affaires réglementaires ou Market Access (ex: LEEM Formation, CNAM)
- Formations continues (e-learning, Mooc), notamment sur FUN Mooc, OpenClassrooms
- Certificats plus orientés management (ESCP, HEC Executive Education)
Il n’existe pas de « bootcamp » dédié, mais des programmes courts en gestion de projet, réglementaire ou leadership médical sont accessibles en complément. Anglais professionnel scientifique exigé.
Pour plus de conseils, consultez la page dédiée aux fiches métiers du secteur santé sur notre site.
Quelles sont les évolutions professionnelles et perspectives de carrière ?
Le Directeur Affaires Médicales accède souvent à ce poste après un parcours de Médecin Produit, MSL (Medical Science Liaison), Responsable Médical France ou Europe, ou Pharmacien affaires médicales. Il s’agit d’un aboutissement logique après 6 à 15 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique ou medical device.
L’évolution la plus fréquente s’effectue vers les directions médicales pluridisciplinaires, nationales ou internationales (Directeur Médical France, Directeur Médical Europe).
D’autres prennent la tête des Affaires Réglementaires ou du Market Access, voire des départements R&D selon leurs appétences. Certains choisissent des fonctions transversales stratégiques, comme le Management des Programmes Cliniques, la Direction Affaires Publiques ou la création de structures de conseil médical stratégique.
La polyvalence du métier permet des passerelles vers les postes de Directeur R&D, Chef de projet innovation ou Expert-comptable dans certains environnements. Ces parcours restent rares, privilégiant l’expertise médicale et le pilotage d’équipe à haut niveau. L’entrepreneuriat, enfin, séduit une poignée de dirigeants expérimentés pour créer leur cabinet de consulting ou agence de conseil scientifique.
Quel est le salaire d’un Directeur Affaires Médicales ?
Le salaire du Directeur Affaires Médicales dépend de plusieurs critères : taille de l’entreprise, typologie secteur (laboratoire pharma, biotech, medtech), expérience, périmètre (France, Europe, international), et localisation géographique (Paris, IDF, grandes villes, régions).
| Niveau d’expérience | Paris | Grandes villes | Régions | Freelance TJM |
|---|---|---|---|---|
| Débutant (0-2 ans) | 65 - 75k € | 55 - 65k € | 48 - 60k € | 400 - 550 € / jour |
| Confirmé (3-7 ans) | 85 - 110k € | 75 - 95k € | 63 - 80k € | 600 - 850 € / jour |
| Senior (> 8 ans) | 120 - 180k € | 100 - 130k € | 80 - 110k € | 950 - 1300 € / jour |
| Paris | ||
| Débutant (0-2 ans) | 65 - 75k € | 400 - 550 € / jour |
| Confirmé (3-7 ans) | 85 - 110k € | 600 - 850 € / jour |
| Senior (> 8 ans) | 120 - 180k € | 950 - 1300 € / jour |
| Grandes villes | ||
| Débutant (0-2 ans) | 55 - 65k € | 400 - 550 € / jour |
| Confirmé (3-7 ans) | 75 - 95k € | 600 - 850 € / jour |
| Senior (> 8 ans) | 100 - 130k € | 950 - 1300 € / jour |
| Régions | ||
| Débutant (0-2 ans) | 48 - 60k € | 400 - 550 € / jour |
| Confirmé (3-7 ans) | 63 - 80k € | 600 - 850 € / jour |
| Senior (> 8 ans) | 80 - 110k € | 950 - 1300 € / jour |
Les salaires sont évolutifs en fonction :
- De la localisation (Paris, grandes villes, régions)
- De la taille du laboratoire (big pharma mondiale, biotech en croissance, PME innovante)
- Du portefeuille de produits et du périmètre managérial
Les augmentations s’accentuent avec l’expérience, la maîtrise de problématiques internationales ou transversales, et la gestion de crises.
Quels sont les principaux secteurs d’activités et employeurs d’un Directeur Affaires Médicales ?
Les Directeurs Affaires Médicales exercent leur fonction essentiellement dans l’industrie pharmaceutique, les biotechs, les dispositifs médicaux et parfois au sein de laboratoires de diagnostic, CRO ou sociétés de conseil spécialisées. Le secteur public ou institutionnel propose aussi des débouchés, avec des places à la HAS, dans les organismes de régulation, ou en agences sanitaires européennes.
Types d’établissements employeurs :
- Laboratoires pharmaceutiques internationaux (Sanofi, Pfizer, Novartis, GSK...)
- Biotech en développement
- Entreprises du dispositif médical (Medtronic, Boston Scientific...)
- Laboratoires d’analyses médicales
- Cabinets de consulting spécialisés « medical affairs »
- Agences nationales (ANSM, autorités sanitaires européennes)
- Structures de recherche clinique (CRO)
Les grandes entreprises internationales restent les principaux employeurs, si bien que la maitrise de l’anglais, la capacité à travailler en équipe multiculturelle et une excellente connaissance des enjeux réglementaires mondiaux sont devenues incontournables.
Le domaine de la santé numérique, l’innovation biotechnologique ou le secteur du diagnostic évolue vite et propose de nouveaux défis pour ces cadres. Les PME, en quête d’expertise scientifique stratégique, recrutent aussi des profils de Directeur Affaires Médicales pour structurer ou renforcer leur département médical.
